Лицензия на фармацевтическую деятельность в крыму

Полезные мероприятия

Конкурс на соискание награды «За выдающиеся заслуги в молочной отрасли имени Н.В. Верещагина».

октябрь 2020 года

Конкурс для журналистов и блогеров «Моя земля Россия – 2020»

Международная научно-техническая конференция по применению светодиодных фитооблучателей

сентябрь 2020 года

Молодежный форум Южного федерального округа «Молодые аграрии-2020»

Х Всероссийский конкурс творческих работ «Моя малая Родина»

с 9 по 12 октября 2020 года

IV Всероссийская конференция «Российское форелеводство»

с 21 по 22 октября 2020 года

Третья международная выставка «EXPO-RUSSIA VIETNAM 2020»

ноябрь 2020 года

Социалистическая Республика Вьетнам

Новости Департамента

Информация о выращенных и реализованных объёмах аквакультуры на территории города Севастополя

В «Севастопольском» продолжают сбор урожая овощей

Извещение о результатах заседания конкурсной комиссии города Севастополя по предоставлению грантов и единовременной помощи

Внимание! Конкурс на замещение вакантных должностей государственной гражданской службы города Севастополя

Завершён вылов рапаны в Азовском море

Выдача ветеринарных лицензий — госуслуга

Лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия, включена фармацевтическая деятельность.

П. 33 ст.4 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определено, что фармацевтическая деятельность — это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

На основании ст.52 Федерального закона фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Физические лица могут осуществлять определенные виды фармацевтической деятельности при наличии высшего фармацевтического или среднего фармацевтического образования либо высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста.

В соответствии с пп. б, п. 3 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081, лицензирование фармацевтической деятельности осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору — в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно ч. 2 п. 3 ст.49 ГК РФ юридически право осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии и прекращается по истечении срока ее действия, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных

В целях реализации Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081, в Департаменте сельского хозяйства города Севастополя (далее — Департамент) создана Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных (далее — Комиссия).

Комиссия принимает от юридических лиц и индивидуальных предпринимателей заявления и прилагаемые к ним документы на соискание лицензии на право осуществления розничной торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, их хранение, перевозку, отпуск и изготовление, а также хранение лекарственных препаратов в ветеринарных организациях и организациях по разведению, выращиванию и содержанию животных на территории города федерального значения Севастополя.

Перечень необходимых документов

Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в соответствующий лицензирующий орган

  • заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются:
    • полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц — для юридического лица;
    • фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей — для индивидуального предпринимателя;
    • идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
    • лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять.
    • копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) — для юридического лица;
    • копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
    • копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
    • копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании или ветеринарном образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста.
    • документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
    • Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

      Заявления и документы на получение лицензий принимаются Комиссией по адресу:

      Приемные дни: Понедельник-четверг с 9:00 до 18:00, Пятница с 9:00 до 17:15, Обед с 13:00 до 13:45

      Контактный телефон: 54-02-09

      Плата за предоставление услуги

      Обращаем Ваше внимание, что с 01.01.2015 вступают в силу изменения в налоговый кодекс Российской Федерации в части оплаты государственной пошлины за предоставление государственных услуг.

      Лицензирование фармацевтической деятельности в сфере оборота лекарственных средств для ветеринарного применения:

    • за предоставление лицензии -7500 рублей;
    • за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности 3500 рублей;
    • за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях 750 рублей;
    • за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии — 750 рублей.
    • Документы, необходимые для получения лицензии

      Анкетирование получателей госуслуги

      В соответствии с письмом Россельхознадзора от 25.08.2016 № ФС-НВ-2/16130 Департамент сельского хозяйства города Севастополя доводит до сведения лиц, занятых в сфере оборота лекарственных средств для ветеринарного применения и производства кормов, что для оценки качества оказания государственной услуги: лицензирование фармацевтической деятельности и производственной деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения субъектам-получателям государственной услуги предоставляется возможность заполненич анкеты.

      Получение фармацевтической лицензии в . Лицензирование аптек и аптечных пунктов

      Мы перезвоним Вам за 8 секунд!

      Фармацевтическая лицензия (фарм лицензия) — разрешающий документ, позволяющий вести официальную деятельность аптек и аптечных пунктов. Лицензирование фармацевтической деятельности регламентируется законом о лицензировании и постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081

      Фармацевтическая лицензия бывает двух видов: розничная и оптовая

    • Розничная медицинская лицензия необходима для деятельности аптечного магазина, аптечного киоска, аптечного пункта или аптеки;
    • Оптовая медицинская лицензия нужна организациям, которые занимаются опто­вой тор­гов­лей и хранением раз­ре­шен­ных к ре­а­ли­за­ции ле­кар­ствен­ных средств, БАД и из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния.
    • Мы в минимальные сроки поможем получить розничную или оптовую фармацевтическую лицензию для вашего предприятия в .

      Оставьте заявку, и мы бесплатно проконсультируем вас по любым вопросам, связанным с фармацевтическими лицензиями, в любом удобном для вас формате: по телефону, электронной почте или с выездом к вам в офис.

      Фармацевтическая лицензия — стр. 1

      Фармацевтическая лицензия — стр. 2

      Документы для получения фармацевтической лицензии

      Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается лицензирующим органом на основании заявления о предоставлении лицензии от ИП или ООО и списка обязательных документов:

    • копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на право собственности или на иное законное основание необходимое для осуществления фармацевтической деятельности; оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих помещениях);
    • копии документов об образовании, сертификата специалиста руководителя аптеки, ИП и работников аптеки;
    • копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающих наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
    • сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер);
    • опись прилагаемых документов.
    • Специалисты компании ЦентрКонсалт заполнят заявление о предоставлении фармацевтической лицензии за вас и помогут собрать необходимые документы.

      Для получения фармацевтической лицензии также понадобится

      В ходе получения фармацевтической лицензии необходимо будет предоставить (подготовить) в лицензирующий орган следующую информацию:

    • ИНН и данные документа о постановке соискателя на учет в налоговом органе;
    • лицензируемый вид деятельности, который соискатель собирается осуществлять (перечень смотрите выше);
    • реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
    • реквизиты документа о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер).
    • Недостаток хотя бы одного пункта является основанием в отказе на предоставление фармацевтической лицензии. Именно поэтому рекомендуем вам обратится за помощью к нам в ЦентрКонсалт. Мы гарантируем правильность заполненных документов.

      Процедура получения фармацевтической лицензии

      Вы оставляете заявку на консультацию на сайте

      Мы консультируем вас по телефону и договариваемся о возможной встрече

      Мы собираем пакет документов для получения фармацевтической лицензии

      Передаем документы в орган лицензирования

      В результате: вы получите недорого розничную или оптовую фармацевтическую лицензию, действующую бессрочно на всей территории Российской Федерации.

      Получить лицензию на фармацевтическую деятельность в Симферополе. Лицензирование аптек и аптечных пунктов. Лицензия на оптовую или розничную торговлю.

      Поможем получить фармацевтическую лицензию под ключ. Все сложности оформления берем на себя. Цена от 25000 руб

      Фармацевтическая лицензия

      Фармацевтическая лицензия может быть выдана на производство или изготовление, а также обращение с лекарственными препаратами и средствами.

      Положение о лицензировании фармдеятельности разделяет организации которым необходима лицензия, на две группы по: обращению лекарственных средств для медицинского применения и обращение лекарственных средств для ветеринарного применения.

      Сфера по обращению лекарственных средств для медицинского применения

      Оптовой торговле лекарственными средствами для мед применения

      Хранению лекарственных средств для мед применения

      Хранению лекарственных препаратов для мед применения

      Перевозке лекарственных средств для мед применения

      Перевозке лекарственных препаратов для мед применения

      Розничной торговле лекарствами препаратами для мед применения

      Отпуску лекарственных препаратов для мед применения

      Изготовлению лекарственных препаратов для мед применения

      Сфера по обращению лекарственных средств для ветеринарного применения

      Данная сфера включает в себя деятельность по:

      Оптовой торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения

      Хранению лекарственных средств для ветеринарного применения

      Хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения

      Перевозке лекарственных средств для ветеринарного применения

      Перевозке лекарственных препаратов для ветеринарного применения

      Розничной торговле лекарствами препаратами для ветеринарного применения

      Отпуску лекарственных препаратов для ветеринарного применения

      Изготовлению лекарственных препаратов для ветеринарного применения

      Требования предъявляемые к организациям для получения фармацевтической лицензии

      Для того, чтобы получить лицензию, важно соответствовать законодательным требованиям, иначе вам будет отказано в лицензировании.

      Ниже перечислены основные требования для соискателей Фармацевтической лицензии.

      Помещения в собственности или официально подтвержденной аренде соискателя, для осуществления заявленной деятельности. Помещения и оборудование должны соответствовать требованиям установленным законом. Касается всех кроме мед. организаций и их обособл. подразделений.

      Должна быть уже оформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности.

      Руководитель должен иметь высшее фармацевтическое образование и стаж работы от трех лет либо среднее фармацевтическое образование, но в таком случае стаж должен составлять не менее пяти лет. Касается всех кроме мед. организаций и их обособленных подразделений.

      Руководитель должен иметь сертификат специалиста. Касается всех кроме мед. организаций и их обособленных подразделений.

      Руководитель ветеринарного заведения должен иметь высшее или среднее фармацев-ое образование, либо ветеринарное образование, а также сертификат специалиста.

      Для ИП — обязательное высшее фармацевтическое образование нужно при фармацевтической деятельности для медицинского применения или среднее фармацевтическое образование при стаже от пяти лет. При фармацевтической деятельности в ветеринарной сфере стаж работы не обязателен, а образование нужно либо высшее фармацевтическое либо среднее фармацевтическое .

      Трудоустроенные работники по ТД, которые непосредственно связаны с осуществляемой деятельностью должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

      Наши аккредитации

      С нашей помощью Вы получить качественно выполненную услугу в Симферополе. Эталон Гарант входит в Единый Реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий. Является аккредитованным представителем

      ЭкспертПроект

      ЭкспертСтрой

      Порядок получение лицензии на фармацевтическую деятельность в Эталон Гарант

      Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности может быть оформлена специалистами Эталон Гарант с гарантией одобрения и выдачи и в минимальные сроки.

      Для того, чтобы получить фарм лицензию, достаточно позвонить или написать сообщение, для консультации специалиста по лицензированию. Звонок по телефону указанному на сайте — бесплатный. Также вы можете заполнить форму обратной связи и вам обязательно ответят.

      В каком порядке происходит оформление?

      Консультация. Поступает звонок от соискателя лицензии. Специалист по лицензированию задает все уточняющие вопросы и консультирует по процессу получения лицензии. На этом этапе принимается решение о сотрудничестве, оговаривается конкретная ситуация и сопоставляются законодательные требования и данные организации.

      Заключение договора. После консультации оговариваются условия сотрудничества и с учетом потребностей вашей организации, фиксируется стоимость оформления лицензии. Стоимость прописывается в договоре и не меняется по мере прохождения процедуры лицензирования

      Сбор документов. Ориентируясь на список требуемых по закону документов, осуществляется их сбор, копирование и визирование. Документы вами отправляются электронной почтой или факсом.

      Подготовка заявления. Специалистом заполняется заявление на получение лицензии. Заполняется оно на основании собранных документов и предоставленных вами данных.

      Проверка на соответствие требованиям. Проверяется соответствие законодательным требованиям всех документов. Требования предъявляются, как к учредительным документам фирмы или ИП, так и к документам на основании которых директор и сотрудники имеют право осуществлять фармацевтическую деятельность. К ним относятся дипломы, трудовые книжки и свидетельства о допуске. Также проверяется право собственности на помещения и договоры аренды помещений.

      Внесение правок. Выявленные недочеты и несоответствия устраняются. Все документы вкупе с заявлением собираются вместе.

      Отправка документов в лицензирующий орган. Готовый пакет документации отправляется в лицензирующий орган специалистом на основании доверенности. Также возможна личная подача документации, но для этого нужно личное присутствие директора, либо его официально доверенного лица

      Ответы на вопросы лицензирующего органа. До принятия решения о выдаче лицензии, возможны вопросы со стороны лицензирующего органа. На все вопросы будет отвечать специалист по лицензированию.

      Получение Лицензии. После принятия положительного решения, мы забираем готовую лицензию из лицензирующего органа на основании доверенности.

      Отправка Лицензии. Готовая лицензия отправляется на ваш адрес любым удобным вам способом.

      На всех этапах оформления лицензии специалист по лицензированию будет поддерживать с вами связь и держать в курсе событий.

      Какие необходимы документы для получения фармацевтической лицензии

      Фармацевтическая Лицензия оформляется на основании документов, подтверждающих соответствие организации или предприятия требованиям закона.

      Ниже перечислен базовый пакет документов, который нужно предоставить.

      Учредительные документы юридического лица: устав, выписка из ЕГРЮЛ, свидетельство о регистрации в качестве юридического лица, ИНН, ОГРН.

      Документы руководителя организации: паспорт, диплом, документ подтверждающий стаж работы по специальности, свидетельство о допуске к работам.

      Документы на сотрудников фирмы: паспорт, диплом, документ подтверждающий стаж работы по специальности, свидетельство о допуске к работам.

      Документы подтверждающие право собственности или аренды помещений.

      Документы подтверждающие наличие соответствующего виду осуществляемой деятельности оборудования.

      Заполненной заявление на предоставление лицензии на фармацевтическую деятельность.

      Документ, который подтверждает оплату государственной пошлины для рассмотрения лицензионного дела.

      Это базовый пакет документов. Окончательные требования зависят от вида деятельности, формы предприятия (ООО или ИП), наличия сотрудников, формы собственности помещения и других факторов. Для того, чтобы узнать какие документы понадобятся в конкретно вашем случае, позвоните для бесплатной консультации по номеру горячей линии. Звонок бесплатный.

      Бесплатная консультация

      Распространенные ошибки при оформлении фармацевтической лицензии

      Ошибки или опечатки при заполнении заявления. Банальная ошибка в написании названия организации, имени директора или юридическом адресе может послужить причиной для отказа. Конечно, в большинстве случаев при опечатках, лицензирующий орган позволяет внести правки в заявление. Однако, бывают ситуации когда приходится заново оплачивать государственную пошлину. Все зависит от специалиста занимающегося проверкой вашего лицензионного дела. Лучше опечаток не допускать. Как минимум будет потеряно время, как максимум — сумма госпошлины.

      Неполная комплектация документов. Недостаток определяющих документов, например диплома сотрудника, копии трудовой книжки, одного из учредительных документов — также может повлечь за собой отказ в выдаче лицензии или отсрочку. Некоторые из наших клиентов столкнулись с тем, что не знали, какие конкретно документы нужны, в каком количестве и нужно ли их копии заверять нотариально.

      Несоответствие стажа работ для получения лицензии. Недостаточный стаж работы директора или одного из сотрудников. Если при оформлении вы столкнулись с такой проблемой, позвоните и мы специалист по лицензированию подскажет что можно сделать, для получения лицензии. Например поможет при подборе квалифицированных сотрудников с опытом работы. Подавать документы при недостатке стажа — заведомо неперспективно, будет получен отказ.

      Несоответствие образования сотрудников для получения лицензии. Если трудоустроенные сотрудники должностные обязанности которых непосредственно связаны с осуществлением лицензируемой деятельности не имеют должного образования регламентированного законом, получить лицензию не получится. Даже при соответствии всем остальным требованиям, вам придется подбирать персонал с фармацевтическим образованием.

      Госпошлина не оплачена или оплачена по неверным реквизитам. Если при подаче пакета документов отсутствует квитанция свидетельствующая, что государственная пошлина была оплачена — ваше лицензионное дело даже не примут к рассмотрению. Если оплата была произведена по неверным реквизитам — будет получен отказ со 100% вероятностью.

      Почему стоит оформить фармацевтическую лицензию в Эталон Гарант

      Вышеперечисленные ошибки не являются исчерпывающими. Лицензирующие органы могут предъявить и другие претензии и замечания, на которые соискатель фармацевтической лицензии обязан будет ответить.

      При оформлении лицензии с помощью специалиста по лицензированию в Эталон Гарант вы можете быть спокойны, ведь все ответы на вопросы готовить и давать будет он, а не вы. Кроме того, вы со 100% гарантией избежите нелепых ошибок.

      На этапе консультирования вам будет предоставлена вся информация о порядке прохождения процедуры, ее стоимости и сроках выполнения.

      Специалист по лицензированию уточнит все вопросы, еще до заключения договора, ответ на которые поможет вам понять, соответствует ли ваша организация требованиям для получения фармацевтической лицензии. После чего вы сможете смело оплачивать, как госпошлину, так и консалтинговые услуги фирме. По сути, заключая с вами договор мы уже гарантируем 100% получение лицензии.

      На каком основании мы даем гарантии?

      Отдел лицензирования оформил более сотни лицензий на фармацевтическую деятельность. Этот опыт помогает при оформлении документации, ответах на вопросы лицензирующего органа и других необходимых процедурах.

      Мы заранее знаем, что в конкретной ситуации может смутить инспектора занимающегося оценкой и принятием решения по конкретному лицензионному делу, поэтому при оформлении учитываем эти нюансы.

      Если по какой-то причине, в лицензии будет отказано, все расходы будут покрыты за счет нашей фирмы. Вы не рискуете своими средствами.

      Фармацевтическая лицензия

      Фармацевтическая лицензия — получить в Крыму по доступным ценам и в короткие сроки. Фармацевтическое лицензирование распространяется от малых аптек до больших оптовых складов.

      Лицензирующий орган: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу Федерального значения Севастополю (Росздравнадзор) Срок действия лицензии: БЕССРОЧНО Территория действия: Вся территория Российской Федерации. Срок выдачи лицензии: 45 рабочих дней Цена получения лицензии на фармацевтическую деятельность: от 60000 руб.

      Фармацевтическая деятельность является той сферой бизнеса, которая в нашем государстве подлежит обязательному лицензированию, и деятельность организации без лицензии на фармацевтическую деятельность невозможна. Данная деятельность включает в себя розничную и оптовую торговлю лекарственными средствами, а также их хранение, перевозку и непосредственное изготовление.

      Таким образом, все субъекты, независимо от форм организации, осуществляющие вышеуказанную деятельность, обязаны оформить фармацевтическую лицензию. Данное правило было закреплено в конце декабря 2011 года, когда вступило в силу постановление Правительства РФ №1081.

      Группа Компаний «АП-Риал», в лице своих высококвалифицированных специалистов, предоставляет услуги по получению лицензии на фармацевтическую деятельность. Наши юристы помогут подготовить все необходимые документы, включая получение заключения с Роспотребнадзора.

      Законодательство о фармацевтической лицензии

      Нормы, касающиеся обязательности лицензирования в сфере производства, хранения, а также продажи лекарств на территории России содержатся в следующих нормативно правовых источниках:

    • Федеральный закон Российской Федерации от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
    • Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности, Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (Утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081);
    • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 647Н от 31 августа 2016 года «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;
    • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 646Н от 31 августа 2016 года «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;
    • Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
    • Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706Н (с изменениями от 28 декабря 2010 года).

      Именно эти акты содержат нормы, обязывающие всех в сфере фармацевтики оформлять соответствующие документы, деятельность без которых является грубым нарушением действующего законодательства России.

      Лицензия на фармацевтическую деятельность

      Разрешительный документ на ведение фармацевтической деятельности выдается исключительно компетентными органами государственной власти. Порядок ее оформления четко регламентирован нормами действующего законодательства России. Обобщенно процесс лицензирования фармацевтической деятельности можно разбить на несколько основных этапов:

    • Подготовка компании в соответствии с требованиями, установленными в законодательстве (для получения лицензии необходимо иметь соответствующих специалистов, оборудование, наличие подходящего помещения под ведение деятельности и т.д.);
    • Полностью подготовив компанию для получения желаемой лицензии, важно правильно собрать пакет документов, правильно заполнив все бланки, учитывая нюансы вашей деятельности – сюда можно отнести получение заключения, подготовку заявки и иной документации;
    • Подать заявку с соответствующим пакетом документов в компетентный орган для ее рассмотрения;
    • Получение ответа и в случае положительного рассмотрения документации оформление и регистрация лицензии.
    • Таким образом, мы видим, что получение лицензии это сложная процедура, которая требует тщательного и осмотрительного подхода со стороны соискателя.

      Оставить заявку на фармацевтическую лицензию

      Документы для фарм лицензии

      Для оформления разрешительного документа, соискателю лицензии необходимо подготовить полный перечень документов, который включает в себя:

      • Полный набор документов, подтверждающих существование компании;
      • Собственность или договор аренды на офис;
      • Собственность или договор аренды на производственные помещения;
      • Заключение Роспотребнадзора;
      • Документацию, которая подтверждает достаточный уровень квалификации руководителей организации и их сотрудников;
      • Документы, подтверждающие наличие всего необходимого оборудования;
      • Заявление об оформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
      • Документ, подтверждающий оплату госпошлины и т.д.

      Данный перечень документов не является исчерпывающим и является весьма обобщенным. Более подробно узнать о процессе оформлении лицензии можно у наших специалистов, работающих в ГК «АП-Риал». Также важно понимать, что лицензия на медицинскую деятельность является неотъемлемым документом, наличие которого является обязательным условиям для получения соответствующих разрешительных документов.

      Помощь в получении лицензии на аптеку

      Обращаясь за помощью в нашу организацию, вы максимально облегчаете процесс получения фармацевтической лицензии для вашей компании. Наши специалисты оформят необходимые документы, подадут соответствующие заявки и получат все разрешительные бумаги вместе с вами. Многолетний опыт наших сотрудников позволит максимально быстро и самое главное с минимальными денежными потерями оформить лицензию.

      Лекарственные средства

      Счетчик обращений граждан и организаций

      Лекарственные средства

      Лицензирование фармацевтической деятельности

      В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности:

      Росздравнадзор (Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств) осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.

      Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.

      Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности является:

      1. предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
      2. переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
      3. выдача дубликата лицензии, копии лицензии;
      4. решение о приостановлении действия лицензий, о возобновлении действия лицензии, о прекращении действия лицензии и аннулировании лицензии;
      5. предоставление заявителям выписки из единого реестра лицензий.

      Заявления и документы (копии документов), необходимые для получения или переоформления лицензии, могут быть представлены соискателем лицензии (лицензиатом) в форме электронного документа с использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru .

    • Предоставление государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности
    • Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 04.05 2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Федеральным законом от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».
    • Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Контроль за исполнением лицензионных требований осуществляется в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
    • Лицензия на фармацевтическую деятельность в крыму

      Выданы первые лицензии на фармацевтическую деятельность в сфере розничной торговли лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Республики Крым

      Бессрочные лицензии на розничную торговлю выдал Государственный комитет ветеринарии Республики Крым.

      Поздравляем индивидуальных предпринимателей Республики Крым, которые теперь смогут работать по закону! Призываем всех представителей Республики Крым активизировать свою работу по оформлению лицензий на фармацевтическую деятельность!

      Напоминаем!

      На территории Республики Крым фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, с 1 июня 2015 года могут осуществляться исключительно хозяйствующими субъектами, имеющими лицензии на осуществление таких видов деятельности, выданные в порядке, установленном Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ.

      С 01 января 2015 года на основании Федерального закона от 21 июля 2014 г. N 221-ФЗ в подпункт 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового Кодекса внесены изменения за предоставление государственной услуги в сфере лицензирования фармацевтической деятельности:
      предоставление лицензии — 7 500 рублей;
      переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, в том числе о реализуемых образовательных программах, — 3 500 рублей;
      переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях — 750 рублей;
      предоставление временной лицензии на осуществление образовательной деятельности — 750 рублей;
      предоставление (выдача) дубликата лицензии — 750 рублей;
      продление срока действия лицензии — 750 рублей;

      Государственный комитет ветеринарии Республики Крым осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их хранения, перевозки, отпуска и изготовления, если места осуществления деятельности расположены в регионе деятельности одного субъекта Российской Федерации.

      Центральный аппарат Россельхознадзора осуществляет лицензирование:
      а) деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения;
      б) фармацевтической деятельности в части оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, их хранения и перевозки;
      в) фармацевтической деятельности в части розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их хранения, перевозки, отпуска и изготовления, если места осуществления деятельности расположены на территории двух или более субъектов Российской

      Лицензия на аптеку

      На сегодняшний день к сожалению количество разнообразных болезней среди населения постоянно растет. Причиной является низкая экология, высокие цены на полезные продукты, в частности богатые витаминами и другими полезными для организма веществами. Это приводит к увеличению спроса на лекарственные средства. Фармацевтическая лицензия нужна всем, кто осуществляет фармацевтическую деятельность в стране.

      Лицензирование на аптеки

      После принятия решения заняться аптечным бизнесом необходимо как можно лучше изучить его особенности, перечень самых важных документов, необходимых для открытия аптечного пункта, а также законодательную базу, которая регулирует деятельность аптек.

      Лицензиату фармацевтической деятельности, необходимо иметь следующий перечень документов:

    • Диплом о медицинском образовании.
    • Заявление в компетентный орган, в нем не обходимо указать свои паспортные данные, адрес, реквизиты в банке.
    • Документы, доказывающие право собственности или аренду помещения.
    • Документ с перечнем имеющейся материально-технической базы и персонала, который будет работать в аптеке.
    • Санитарно-эпидемиологическое заключение.
    • Все эти документы являются обязательными. Это не значит, что надо подавать их оригиналы, достаточно будет копий, заверенных нотариусом.

      Лицензия аптеки в Крым

      Процедура получения лицензии на открытие аптеки в Крыму происходит при наличии всех указанных выше документов и не отличается от процедуры в государстве в целом. Можно проходить все инстанции самому, что бесспорно займет гораздо больше времени, а можно обратиться в соответствующую юридическую службу, которая имеет достаточную компетенцию по данному делу и процедура пройдет гораздо быстрее и эффективнее.

      Необходимо также определить, какое именно заведение будет открываться. Выделяют следующие их виды: аптека, аптечная база, аптечный пункт, аптечный киоск.

      Аптека — это учреждение, которое осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами для населения и учреждений здравоохранения.

      Аптечная база является учреждением, которое имеет право осуществлять как розничную торговлю, так и оптовую продажу лекарственных средств. В этом случае нужна фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю.

      Аптечный пункт и аптечный киоск являются подразделениями аптеки или аптечной базы и имеют право на розничную торговлю. Аптечный пункт предусматривает отпуск лекарств, которые можно продавать без рецепта. Лицензия на аптечный пункт дополнительно не выдается, поскольку он является подразделением аптеки и может функционировать только с ней. Однако, в каждом аптечном пункте необходимо иметь копию лицензии на аптеку, которую выдает соответствующая служба.

      Получение лицензии на аптеку

      Лицензия на аптечный киоск тоже не предусмотрена. Для открытия аптечного пункта или киоска нужно получить также паспорт аптечного учреждения.

      Лицензирование аптеки предусматривает выдачу лицензии, создание дубликата, переоформление или аннулирование. Тем, кто решил заняться аптечным бизнесом, необходимо знать, что получить лицензию на открытие аптеки можно только в том случае, если все документы оформлены правильно, помещения соответствуют стандарту, персонал имеет необходимый квалификационный уровень. Поэтому для того, чтобы правильно оформить всю документацию лучше обратиться в специальную юридическую организацию, которая предоставляет данные услуги. Только опытный юрист способен в самые маленькие строки собрать пакет необходимых документов или помочь с их оформлением. Кроме того, это сэкономит много времени и сил владельца и уменьшит шансы возникновения разного рода юридических проблем.

  • Смотрите так же:  Федеральный закон формирования совета федерации

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *